تُؤمن الجامعة الأفينيا البذرة 5 ملايين دولار لتسويق اختبار لوحة MicroRNA لتهاب بطانة الرحم
اختارت مختبرات Afynia Canadian Biotech Startup ، وهي من جامعة McMaster في أونتاريو ، 5 ملايين دولار من تمويل البذور لتسويق اختبار الدم لمرض بطانة الرحم-وهي حالة طبية يمكن أن تصيب الأشخاص الذين لديهم رحم ، مما يسبب مشاكل مثل ألم الحوض المزمن و قضايا الخصوبة.
يؤثر التهاب بطانة الرحم على ما يقرب من 200 مليون شخص في جميع أنحاء العالم. لا يزال الحصول على تشخيص أمرًا صعبًا ، حيث أبلغت بعض النساء عن أن الأمر قد يستغرق سنوات – حتى ما يصل إلى عقد من الزمان – من رحلات الأطباء والاختبارات الغازية قبل الحصول على التأكيد. وهذا بدوره يؤخر العلاجات التي قد تخفف من آلامها أو تحسين فرصهم في القدرة على الحمل. تسريع التشخيص ، لذلك يمكن أن تحدث العلاجات بشكل أسرع ، هي مهمة Afynia.
يوضح المؤسس المشارك الدكتور لورين فوستر (في الصورة أعلاه اليسار) أن التهاب بطانة الرحم ليس مشكلة طبية واحدة ، بل متلازمة أو سلسلة من الاضطرابات المختلفة التي يمكن أن تظهر مع أعراض مماثلة. قبل القيام بالبدء الناشئ ، كان فوستر أستاذًا في McMaster لأكثر من عقدين بعد مهنة مبكرة كعالم أبحاث.
يستجيب نهج بدء التشغيل للكشف عن بطانة الرحم لهذا التعقيد من خلال النظر في مجموعة من المؤشرات الحيوية. على وجه التحديد ، تعتمد تقنيتها على اختبار دم المريض لوجود microRNA – جزيئات صغيرة تلعب دورًا في تشغيل الجينات أو إيقافها.
لوحة microRNA
يعمل اختبار microrna من Afynia ، الذي يطلق عليه Endomir ، من خلال البحث عن لوحة من هذه الجزيئات باستخدام خوارزمية لمقارنة مستوى التعبير من microrna التي تدور في دم المريض إلى الأشخاص الذين يعانون من بطانة الرحم المؤكدة جراحياً للوصول إلى التشخيص.
وقال فوستر لـ TechCrunch: “لقد أدركنا أننا بحاجة إلى تجاوز مجرد علامة بيولوجية واحدة وننظر إلى لوحة – وهي لوحة لديها المزيد من الاتساق والموثوقية لالتقاط بطانة الرحم من أنواع مختلفة وفي مراحل مختلفة من المرض”.
“المؤشرات الحيوية التي ننظر إليها تغطية جوانب مختلفة من المرض. لذلك قد يشاركون في نمو الأوعية الدموية الجديدة ، وهم يشاركون في الالتهاب ، ويشاركون في عامل نمو الأعصاب الجديد ، أو نمو الأعصاب المحيطي الجديد المرتبط بالألم – وهكذا من خلال استهداف هذه الأجزاء المختلفة من المرض ، فهي اعمل بشكل أفضل معًا في تركيبة من أي شخص من تلقاء نفسه. “
“نستخدم علامات تعكس هذه الوظائف الفسيولوجية المختلفة للمرض ، لكننا نضعها معًا في لوحة واحدة ، ونحن نستخدم خوارزمية لدينا من أجل تحديد ما إذا كانت تمثل خطرًا للمرض أم لا ،” Foster يضيف.
وهي تجادل بأن الاختبار المستند إلى microRNA هو طريقة أفضل للقيام بذلك من الأساليب الأخرى-مثل محاولة اكتشاف بطانة الرحم عن طريق اختبار البروتينات-لأن الآثار أكثر استقرارًا.
سمح نهج MicroRNA أيضًا لبدء التشغيل بالعثور على “مجموعة من العلامات التي يبدو أنها تعمل بشكل جيد” لالتقاط بطانة الرحم ، لكل فوستر ، ودعم فهم “ما هي العوامل المربكة أو المتداخلة”.
“بعض منافسينا – يبدو أنهم لا يقدرون ذلك” ، تقترح.
خارج الأوساط الأكاديمية
بينما تأسست Afynia (التي كانت تسمى سابقًا AIMA) في نوفمبر 2021 ، تقول فوستر إن تقنية اختبار ENDOMIR تعتمد على المدى الطويل من مسيرتها البحثية التي ركزت على تنظيم المبيض وبطانة الرحم – والتي ، منذ حوالي عام 2015 ، شملت النظر إلى MicroRNA أيضًا.
شارك فوستر سابقًا في محاولة لبراءة مؤشر بروتين للبروتين لترخيص شركة أدوية في أوروبا. لكنها تقول إن عملية التعامل مع كيان تجاري يفتقر إلى الأساس الأكاديمي في العلم كانت محبطًا. وبالتالي ، إلى جانب طالبة الدكتوراه والمؤسس المشارك الآن ، الدكتورة جوسلين ويسيل (في الصورة أيضًا في صورة الميزة أعلاه) ، قرروا أخذ عنوان IP الذي طوروه على الرناة microRNA وتشكيل شركتهم الخاصة بهدف تسويق أ غير جراحي (بمعنى عدم الحاجة إلى تشخيص جراحي) اختبار بطانة الرحم للتسويق.
إن استخدام microRNA لأساس اختبار المرض ليس بالأمر الجديد ، ولا يعتمد على لوحات microRNA للتشخيص – وآخرون يحاولون هذا النوع من النهج لالتقاط بطانة الرحم ، أيضًا – لكن Afynia يعتقد أن لديها ميزة لأنها تهاجم المشكلة من أساس لاكتشاف أكاديمي بالفعل. (بدلاً من النهج المعتاد مع العديد من الشركات الناشئة التي تحاول تطوير حل لتكسير مشكلة قيمة تجاريًا حددتها.)
يقول الدكتور جيك بريجوف ، كبير المسؤولين الطبيين في شركة Startup: “نحن حقًا المجموعة الأولى ، التي وجدت ذلك كجزء من مختبر أكاديمي ، أدركت فائدتها وقررت تقديمها إلى السوق”.
ويضيف فوستر ، “لقد كانت مهنة للبحث ، تعمل عليها وتتحرك ببطء نحو microRNA” ، واصفا “لحظة آه هاء” التي شجعتها على الخروج من الأوساط الأكاديمية في المجال التجاري. وتقول إن القرش انخفض بعد أن تمكنوا من إظهار أن اختبارات MicroRNA العمياء على عينات دم المرضى لديها “مستوى عالٍ للغاية من الاتفاق” مع ما كان الجراحون يلتقطونه من خلال الاختبارات الغازية.
“[Those results told us] لقد حصلت على شيء هنا مثير للاهتمام ويستحق المتابعة “. “ومن الواضح أنه كان هناك الكثير من العمل بعد ذلك ، لمواصلة الاستكشاف ، لتحسين ، تحسين موثوقية الاختبار ، الحساسية.”
ترفض بدء التشغيل الكشف عن أي مقاييس حول دقة اختبار Endomir مقابل التشخيص الجراحي عندما نسأل – قائلاً إنها تريد الاحتفاظ ببياناتها تحت اللف حتى تنتهي من خلال عملية الموافقة التنظيمية في كندا لاختبار مختبر مطور (LDT).
كجزء من هذه العملية ، ستضع خوارزميةها من خلال التحقق السريري لإظهار الصلاحية السريرية لحالات الاستخدام المقصودة-مع التركيز على التشخيص للمرضى الذين يعانون من آلام الحوض المزمنة أو العقم ، والتي تعد كلا المجالات التي تقول إن العلاجات متوفرة لإدارة أو تحسين أعراض التشخيص بشكل أسرع يمكن أن يكون لها فوائد ملموسة للمرضى.
يقول بريجوف إن الفريق واثق من أنهم سيتمكنون من إحضار الاختبار إلى السوق في أمريكا الشمالية في وقت لاحق من هذا العام – فهو يأمل أن تتم الموافقة على LDT خلال الأشهر الثلاثة المقبلة.
ستكون كندا أول اختبار في السوق الذي يتم نشره فيه – ربما بمجرد هذا الصيف – مع إطلاق الولايات المتحدة المقرر في أوائل العام المقبل إذا كان كل شيء يخطط.
نتيجة أفضل للمرضى؟
“يمكن للمريض العادي الانتظار من سبع إلى ثماني سنوات للتشخيص [of endometriosis]، وبعضهم أكثر من عقد من الزمان. وهكذا ، على الرغم من أننا لا نستطيع تحديد مقدار التخفيض الذي سنكون قادرين على جلبه لهؤلاء المرضى بالضبط ، إلا أننا واثقون من أننا سنكون قادرين على تقليل هذا الجدول الزمني بشكل كبير “.
إن الحاجة إلى مريض للحصول على دمه في اختبار Afynia ليجري هو أحد الحد الأقصى لقابلية التوسع. لكنه يقترح أن هناك جانبًا إيجابيًا هنا من حيث ثقة المريض – بحجة أن الجهود التشخيصية التي تركز في مكان آخر (ولا تتطلب إبر) ، على سبيل المثال استخدام الموجات فوق الصوتية وتحليل الصور أو حتى اختبار آثار الجزيئات في اللعاب ، يمكن أن تعاني قلة الثقة بين المرضى والأطباء المسؤولين عن طلب الاختبارات.
يقول: “نشعر أن لدينا نوعًا من أفضل مجموعة من العوامل المميزة لتكون رائدة في السوق هنا”. “المفتاح هناك هو ثقة المريض والتوازن بين مستوى الغزو ، إذا صح التعبير ، والدقة. المرضى يثقون في اختبار الدم. وأعتقد أنهم متشككون قليلاً في أشياء مثل اختبارات اللعاب ، كما تعلمون ، تقارير التصوير التي تم إنشاؤها من الذكاء الاصطناعي. وأعتقد أن الأطباء أيضًا “.
هناك تكلفة “عامل تمييزي” آخر هو التكلفة ، مما يشير إلى: “نحن نفعل ذلك بطريقة تتيح لنا التوسع إلى ما وراء المكان الذي أعتقد أن بعض نقاط أسعار منافسينا سيتعين عليهم الهبوط – استنادًا إلى التكنولوجيا التي لديهم”. إعادة استخدام. “
علاوة على ذلك ، مع استمرار بدء التشغيل في تطوير تقنية MicroRNA الخاصة به ، يقول Prigoff أيضًا إنهم يأملون في أن يكون الاختبار يعمل مع قطرة دم فقط (أي من وخز الإصبع) ، بدلاً من طلب سحب دم. على الرغم من أنه يؤكد أن هذا غير ممكن حتى الآن.
على الرغم من أن التهاب بطانة الرحم هو المكان الذي تضع فيه Afynia جميع طاقته في الوقت الحالي ، فإن الشركة الناشئة تريد تطبيق نهجها لتشخيص المشكلات الصحية للمرأة الأخرى – مع خطة لتقديم خط أنابيب من اختبارات microRNA إلى السوق في السنوات القادمة. على الرغم من أنه لا يزال مشدودًا على ما قد يأتي كما يقول Prigoff إنهم يريدون تقديم براءات اختراع قبل الإعلان عن اختبارات إضافية.
كما يطارد المنافسون وعد الاختبارات غير الغازية للقضايا الصحية الإناث أمثال NextGen Jane في كاليفورنيا ، والتي تستكشف استخدام دم الحيض الذي تم جمعه عبر السدادات لاختبار بطانة الرحم وغيرها من الحالات الصحية ؛ و Dotlab ، لاعب أمريكي آخر ، طور اختبارًا قائمًا على الدم لمرض بطانة الرحم.
تسعى منصات الرعاية الصحية عن بُعد مثل Allara والمشاريع البحثية مثل Citizen Endo إلى تلبية احتياجات المصابين ببطانة الرحم بدعم لإدارة ظروفهم أو تحسين فهم المرض.
قادت بذرة Afynia مختبرات Bio-Rad ، الشركة المصنعة لمجموعة Lab ، مع مشاركة من Fund America Fund و SOSV و The Capital Angel Network و Gaingels.
قبل هذه التمويل ، تقول جولة فوستر إن شركة ناشئة جمعت حوالي 1.5 مليون دولار من التمويل قبل البذرة ، مع دعم لرفعها السابق من جامعة ماكماستر وبعض مستثمري البذور ، بما في ذلك SOSV وشبكة Capital Angel ، بالإضافة إلى بعض مستثمري الملاك من New يورك.
اكتشاف المزيد من اشراق اون لاين
اشترك للحصول على أحدث التدوينات المرسلة إلى بريدك الإلكتروني.
